Veiligheid en kwaliteit zijn niet onderhandelbaar in de medische hulpmiddelenindustrie, we hebben kwaliteitscertificaat-ISO 13485: 2016 toegepast als ons kwaliteitsmanagementsysteem.
Tot nu toe hebben we ISO13485 toegepast voor wegwerp mondkapjes, isolatiejas,Overall,labjassen, scrubpakken, lakens, dekbedden, kussenslopen, petten en mouwhoezen. Zal het volgend jaar voor meer producten toepassen.
Volgens de officiële uitleg: "ISO 13485: 2016 specificeert vereisten voor een kwaliteitsmanagementsysteem om ISO-medische hulpmiddelen en gerelateerde diensten te produceren die consistent voldoen aan de klant en toepasselijke wettelijke vereisten. Vereisten van ISO 13485:2016 zijn van toepassing op organisaties ongeacht hun grootte en ongeacht hun type, tenzij expliciet vermeld. Overal waar eisen worden gespecificeerd als van toepassing op medische hulpmiddelen, zijn de eisen ook van toepassing op aanverwante diensten die door de organisatie worden geleverd".
De meeste kwaliteitssystemen vereisen een belangrijk onderdeel, een kwaliteitshandboek. Naast het kwaliteitshandboek moet een organisatie de belofte bepalen die ze zullen doen om een omgeving en cultuur te garanderen die consistent kan zijn met het vooropstellen van kwaliteit in alle activiteiten. Deze inzet kan worden vastgelegd met een beleids- of objectieve verklaring. De norm bevat zeer specifieke vereisten voor zowel procedures als records, waaraan elk moet worden voldaan:
1. Het maken van medische hulpmiddelen moet vergezeld gaan van een dossier met productspecificaties en richtsnoeren voor het beoogde gebruik.
2. Plan voor het controleren van documenten.
3. Plan voor het beheren van records.
Wuhan Youfu bedrijf strikt volgen van de ISO-kwaliteitsmanagementsysteem voor productie management. Tegelijkertijd zullen we, volgens de eisen van de klant, productproductiefoto's, video's, testrapporten, enz. tijdens het productieproces leveren, zodat klanten altijd de productiestatus van de bestelling kunnen begrijpen en of de productkwaliteit aan de vereisten voldoet. Ondertussen helpt het ook om productstijl, verpakking, kwaliteit en andere problemen in de grootste mate te vermijden.
We zijn altijd toegewijd aan het leveren van kwaliteitsproducten en doordachte service om klanten de beste aankoopervaring te bieden.
